L’Unità di Diagnostica Alta Complessità (UOSD-DALT) dell’Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord fa parte del Dipartimento di Diagnostica Clinica. La mission è quella di fornire prestazioni ad elevata complessità tecnologica nell’ambito della diagnostica specialistica correlata : alle indagini fenotipiche correlata alla risposta Immunitaria, alla diagnosi e al monitoraggio delle oncoemopatie, alla selezione del donatore di Cellule Staminali Emopoietiche (CSE), alla manipolazione delle CSE, alla individuazione di alterazioni del genoma responsabili di malattia e/o di incrementato rischio di malattia. E’ in fase di implementazione un nuovo settore diagnostico che sfruttando le conoscenze derivate dall’era Post genomica sarà finalizzato all’accertamento, mediante tecniche di Sequenziamento di Nuova Generazione (NGS), di alterazioni genetiche collegate a patologie mendeliane e/o di geni e mutazioni predittive nell’ambito delle Patologie multifattoriali o Oncologiche (esempio Medicina predittiva e Terapie personalizzate ). L’obiettivo dell’Unità operativa è quello di garantire un servizio di elevato livello qualitativo per l’Azienda, che costituisce centro di riferimento per la diagnosi e la cura dei pazienti che necessitano di trattamenti di alta specializzazione e si classifica come Presidio Ospedaliero di I livello, così come definito dal DM 70/2015. L’attività della Diagnostica alta complessità è rivolta anche alle strutture sanitarie del territorio, in armonia con la Mission aziendale e con le politiche di salute perseguite dal S.S.N. e dal S.S.R per il raggiungimento della piena soddisfazione dell’utente. I settori di attività dell’Unità di Diagnostica ad Alta Complessità sono:
• Criopreservazione e manipolazione progenitori emopoietici (CSE) • Diagnostica molecolare oncoematologica • Genetica Molecolare e consulenza genetica (pre e post Test) • Immunogenetica e biologia dei trapianti • Immunofenotipizzazione (citofluorimetria)
Il Servizio svolge indagini di 1° e 2° livello nei diversi settori diagnostici sopra citati e CONSULENZA sui relativi test. La Struttura fornisce inoltre supporto logistico e scientifico per laureandi, specializzandi e tirocinanti provenienti da varie Università italiane; partecipa a Programmi di Controllo Esterno di Qualità, nazionali ed internazionali, a Network di Diagnostica di Laboratorio e a Trial Clinici nazionali e internazionali.
Stabilimento Centrale - Piazzale Cinelli 1 Stabilimento di Muraglia - Via Lombroso
Ubicazione
Stabilimento ospedaliero centrale: - Settori di Diagnostica Molecolare Oncoematologica, Genetica Molecolare, Citometria diagnostica (Immunofenotipizzazione), Immunogeneticae biologia dei trapianti: Padiglione I - Piano Terra Stabilimento ospedaliero di Muraglia: - Settore di Criopreservazione e Manipolazione Progenitori Emopoietici (CSE): Padiglione 2 – Piano Terra: - Accettazione esterna e Sala Prelievi (servizio afferente al Laboratorio di Patologia Clinica): Padiglione 1 - Piano Terra
Segreteriatel. 0721 362422 dalle 11.30 alle 13.00
Fax 0721 364277
email: segreteria.labanalisi@sanita.marche.itResponsabile UOSDTel 0721 362230-5132
email: massimo.valentini@spedalimarchenord.itContatti Tecnico Coordinatore Lab Analisitel. 0721/365007 dalle 8 alle 14 dal lunedì al sabato
email: ida.dirienzo@sanita.marche.it
Orari
Segreteria: dalle 11.30 alle 13, dal lunedì al sabato; Accettazione Esterna/Centro Prelievi: dalle 7.30 alle 11 dal lunedì al sabato
Servizi
I Settori di attività della Diagnostica ad alta complessità sono: • Immunologia Cellulare: Citofluorimetria nel monitoraggio del Sistema Immunitario e nelle emopatie e nell’ ambito della caratterizzazione delle Cellule Staminali Emopoietiche; • Criobiologia e manipolazione dei progenitori emopoietici (accreditato JACIE) a supporto dei programmi di Trapianto autologo e allogenico della UOC Ematologia e Centro Trapianti; • Diagnostica molecolare oncoematologica: indagini genetiche per l’identificazione delle specifiche alterazioni del DNA che caratterizzano le neoplasie ematologiche, finalizzata al corretto inquadramento diagnostico e alla predizione e monitoraggio della risposta alla terapia. • Genetica Molecolare e consulenza genetica associata al test: indagini genetiche finalizzate alla diagnosi e alla ricerca del portatore per patologie ereditarie, quali Fibrosi Cistica e Sindrome X Fragile/FXTAS; indagini genetiche nell’ ambito della diagnostica dell’infertilità maschile e della menopausa precoce; diagnosi prenatale rapida delle anomalie dei cromosomi 13, 18, 21, X e Y; studio del chimerismo nel monitoraggio del trapianto allogenico di Cellule Staminali Emopietiche. • Immunogenetica e biologia dei trapianti (accreditato EFI): selezione del donatore di midollo osseo; associazione HLA – Malattie.
Collaborazioni
La Diagnostica ad alta complessità è impegnata nella formazione di studenti e tirocinanti provenienti, principalmente, dalla Università degli Studi di Urbino (Corsi di Laurea in Scienze Biologiche e Biotecnologiche) e di Specializzandi c/o altre Università italiane.
Progetti di Ricerca
Sono in corso di valutazione progetti principalmente orientati verso la Diagnostica Molecolare a supporto della Medicina personalizzata (Immunoterapia, Farmaci biologici…).
Studi Clinici in Corso
La Diagnostica ad alta complessità eroga prestazioni specialistiche previste dai vari protocolli di sperimentazione clinica approvati dal Comitato Etico regionale delle Marche e autorizzati dall'Azienda.
Pubblicazioni
• Can Tangier disease cause male infertility? A case report and an overview on genetic causes of male infertility and hormonal axis involved
PLoS One. 2014; 9(11): e111919. • SNPs Array Karyotyping Reveals a Novel Recurrent 20p13 Amplification in Primary Myelofibrosis
Visani G1, Sapienza MR, Isidori A, Tripodo C, Laginestra MA, Righi S, Sagramoso Sacchetti CA, Gazzola A, Mannu C, Rossi M, De Nictolis M, Valentini M, Donati M, Emiliani R, Alesiani F, Paolini S, Finelli C, Pileri SA, Piccaluga PP
PLoS One. 2011;6(11):e27560. doi: 10.1371/journal.pone.0027560. Epub 2011 Nov 14
Politica della Qualità
L’équipe della Diagnostica Alta Complessità, ha predisposto e messo in atto procedure adeguate ad assicurare le caratteristiche di alta specializzazione che contraddistinguono l’attività diagnostica della Struttura. Il servizio e le prestazioni erogate dalla Struttura sono monitorati attraverso la rilevazione periodica di un sistema di indicatori di struttura, processo ed esito, necessari per dimostrare la loro conformità alla politica della qualità ed agli obiettivi di miglioramento. Il confronto tra i valori degli indicatori e gli standard di riferimento, i report statistici sulla soddisfazione dei clienti (pazienti, familiari, visitatori, collaboratori alle ricerche) e gli esiti degli audit e verifiche ispettive interne costituiscono la base per l’analisi dell’efficacia del sistema per la gestione della qualità e per la progettazione del relativo miglioramento. Le Verifiche Ispettive Interne (VII), condotte secondo la procedura emanata dall'Ufficio Qualità, sono pianificate ed organizzate dal RAQ al fine di verificare sia la conformità del SGQ alle Norme di riferimento, sia l’efficacia della sua conduzione ed aggiornamento. La gestione delle non conformità, rilevate sia dagli operatori del Dipartimento/struttura che durante le VII, è un momento importante per il miglioramento del servizio. Tale gestione avviene con le modalità previste dalla procedura emanata dall'Ufficio Qualità. Il miglioramento continuativo delle prestazioni e dei processi propri della Struttura verso livelli più elevati è un obiettivo prioritario e viene realizzato identificando le dimensioni della qualità da sviluppare, a cui fa seguito la progettazione, implementazione e controllo delle responsabilità e attività idonee al raggiungimento dei risultati previsti.
Indicatori di performance Indicatori di performance previsti da : • Istituto Superiore di Sanità • Certificazione JACIE • Certificazione EFI
Modulistica
I moduli per il Consenso informato al trattamento sanitario dell'Azienda ospedaliera sono disponibili alla sezione Modulistica Area Sanitaria
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